YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》是藥用玻璃容器的重要檢測標準,要求通過偏光應力儀對玻璃內應力進行量化分析,確保輸液瓶在滅菌、運輸及使用中的安全性。濟南中科電子研發(fā)的YLY-02H 偏光應力儀,憑借高精度與穩(wěn)定性,成為制藥企業(yè)及質檢機構的首選工具。
一、測定原理
偏光應力儀基于偏振光干涉原理,通過觀察玻璃內應力導致的雙折射現(xiàn)象,結合1/4波片補償法,實現(xiàn)光程差(Δ)的定量測量。公式 σ=Δ×F/d(σ為應力值,F(xiàn)為應力光學系數(shù),d為樣品厚度)可精準計算內應力數(shù)值,符合YBB00162003-2015《內應力測定法》標準要求。
二、儀器技術優(yōu)勢
濟南中科電子的YLY-02H 偏光應力儀具備以下特點:
1、高精度測量:光程差分辨率0.1 nm,誤差≤2 nm,滿足藥典對低應力(≤40 nm/mm)的檢測需求。
2、智能操作:支持定性(干涉色序)與定量(應力值)雙模式,配備CCD攝像頭實時顯示應力分布云圖。
3、環(huán)境適應性強:適配50 ml-1000 ml輸液瓶,可檢測瓶肩、瓶底等應力集中區(qū)域,旋轉夾具適應曲面測量。
4、合規(guī)性設計:符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求,支持數(shù)據(jù)存儲與導出,便于質量追溯。
三、測試流程
1、樣品準備:退火后玻璃瓶需在實驗室內平衡30分鐘以上,確保表面無裂紋、油污。
2、儀器校準:使用標準應力片驗證零點及量程,誤差控制±2%以內。
3、應力檢測:
暗視場調整:置入四分之一波片,旋轉檢偏鏡至暗視場。
最大應力點定位:旋轉樣品,記錄藍灰色被褐色取代時的檢偏鏡角度,并測量對應厚度。
結果判定:依據(jù)標準,最大應力值不得高于40 nm/mm(相當于4級應力)。
四、常見問題與注意事項
溫度控制:測試環(huán)境需嚴格控制在23±2℃,避免溫度波動影響結果。
樣品處理:避免直接用手接觸樣品,防止油污或劃痕干擾觀測。
數(shù)據(jù)追溯:建議建立應力分布數(shù)據(jù)庫,關聯(lián)生產(chǎn)批次、模具編號等信息。
結語:
隨著藥典對玻璃容器內應力檢測要求的提升,濟南中科電子的偏光應力儀廣泛應用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠及質檢機構,助力優(yōu)化退火工藝、降低破碎風險,并為藥品包裝安全提供科學依據(jù)。其設備通過標準化操作流程,確保檢測結果的一致性與可靠性,是藥包材質量控制的重要工具。