根據(jù)《藥包材生產質量管理規(guī)范（征求意見稿）》第六十八條和第六十九條的規(guī)定，藥包材生產企業(yè)“質量管理部門應當與用戶簽訂質量協(xié)議，作為合同的組成部分”“質量協(xié)議應當明確涉及產品的名稱、規(guī)格、質量標準和雙方所承擔的責任等內容?！薄?/span>中國藥典》藥包材標準（公示稿）轉化為通則的體系后，部分檢驗項目規(guī)定“應符合企業(yè)標準或質量協(xié)議相關規(guī)定”。
藥包材質量協(xié)議的實踐和應用，還可以幫助藥包材的使用方和生產方明確雙方的質量預期，明確風險控制點，降低產品由于生產控制不穩(wěn)定而產生的質量不均的可能性，減少由于對原料、工藝、設備、生產過程變化的管理不足而導致的產品質量風險。質量協(xié)議是“藥包材全生命周期”管理中的一種重要管理工具。  
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會團體標準《藥包材質量協(xié)議管理指南》（T/CNPPA3025-2023）于2023年12月16日發(fā)布，自2024年2月16日起實施。